2023.01.12
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在整个过程中，华益药业全力协助昊益医药做好人员的配置、药品质量体系的建立、药品上市放行规程的建立、委托协议和质量协议的签订、申请资料的编写与递交等工作。在建立药品质量体系上，华益严格按照中国和欧洲GMP的要求进行建设和管理，坚持以更高的标准，将GMP的理念贯穿到了建设、研发、生产、检验、物流等各个环节，为合作伙伴提供药品研发、临床研究至商业化生产一条龙的CDMO平台服务。
华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧盟认证，专注于为中国和欧洲市场提供各类制剂的研发、生产服务型（CDMO）企业。公司于2010年8月通过英国药品和保健品监督管理局（MHRA）的审计并获颁欧盟GMP证书，已先后四次通过MHRA审计，并已通过Teva、KrKa、Novartis等50余家国内外公司的质量审计。公司多次通过国家局GMP符合性检查，并协助MAH企业获得B证10余张。
公司设有省级研发技术中心，已成功为客户研发100多个品种，均顺利实现商业生产。生产产能灵活，拥有固体制剂车间、口服液体制剂车间，公司上海路厂区固体制剂产能30-50亿片；液体制剂产能 1000万瓶，生产各功能间采用独立的空调系统，有效防止交叉污染，可满足多品种的同时生产。2023年扩建投产高活性固体制剂车间，并建立创新药生产服务平台产能；公司沈阳路厂区预计2024年投产，届时固体制剂产能达130亿片，口服液产能达1亿瓶。
华益自成立之日起，本着持续改进的理念，始终按照中国和欧洲GMP法规的现行要求，不断优化和提升，确保质量合规、持续稳定生产出符合要求的产品。华益更与合肥市健晖医学研究责任有限公司、合肥市开凡检测科技有限公司建立紧密的战略合作，着力打造成集药学研发、临床研究、第三方检测、商业代工的一站式服务平台。
华益打造开放的口服制剂CDMO服务平台，坚持“创造价值，兼善天下”的企业价值观和“笃行致远，惟实励新”的企业精神，为客户实现高效、高质、成本可控的仿制药研发和生产服务，做老百姓用得起的好药。
